Ética en Investigación

  • 30 Septiembre

La ética de la investigación puede ser entendida de dos formas, la primera, aquella concerniente a un campo de la Bioética, que examina y debate sobre los dilemas morales surgidos de la investigación con seres vivos. De manera particular, la ética de la investigación con seres humanos, limita su campo a analizar los dilemas que surgen cuando las personas son sujetos de...

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Regulación Colombiana en la conducción de estudios clínicos

  • 12 Septiembre

La normatividad en Colombia para la conducción de estudios clínicos inicia en 1993 con la expedición de la Resolución Nº 008430 de 1993 “por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas como requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud”. Define que las instituciones que realicen investigación en humanos, deben tener un Comité de...

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Una reflexión acerca de la financiación de la investigación en Colombia

  • 25 Agosto

Es indudable que la inversión de un país en ciencia y tecnología tiene una relación directamente proporcional con su grado de desarrollo. Los países que destinan un menor porcentaje de su Producto Interno Bruto para este tipo de actividades tienen más dificultades para satisfacer sus necesidades y esto, a su vez, se correlaciona con índices deficientes de Desarrollo Humano. De...

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¿El primer ensayo clínico?

  • 16 Agosto

¿Cuál es el primer ensayo clínico del cual se tenga conocimiento? Se dice que el de James Lind en 1753 en el cual se evaluó el tratamiento para el escorbuto en un grupo de marineros. Sin embargo existe información del que podría ser considerado como el primer “ensayo clínico” y que se encuentra en el libro de Daniel en la Biblia, el cual dice:Daniel y sus compañeros en la corte de...

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Análisis predictivo

  • 27 Julio

El análisis predictivo acude a una variedad de técnicas estadísticas de modelación y minería de datos que permiten analizar datos actuales e históricos con el fin de predecir eventos en el futuro. Dichas predicciones no son afirmaciones absolutas, pero son expresiones probabilísticas de la posibilidad de ocurrir en un futuro.Los modelos predictivos trabajan sobre los patrones de...

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Clinical equipoise, indeterminación clínica o incertidumbre terapéutica

  • 14 Julio

Clinical equipoise, es el termino por el cual se conoce el principio de equilibrio clínico, el termino ha sido traducido al español como indeterminación clínica o incertidumbre terapéutica.Es un principio que proporciona las bases éticas, sobre la cual se desarrolla la investigación, que involucra la asignación aleatoria de sujetos, a diferentes grupos de tratamiento dentro de un...

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¿Cómo ser más competitivos en el desarrollo de estudios clínicos?

  • 06 Julio

Comparte este artículo De acuerdo a la Guía ICH de BPC un estudio clínico se define como cualquier investigación en sujetos humanos dirigida a descubrir o verificar los efectos clínicos farmacológicos y otros efectos fármaco dinámicos de un producto en investigación, a identificar una reacción adversa al producto en investigación y/o estudiar la absorción, distribución,...

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Registros de pacientes. Herramienta para la toma de decisiones en prestación de servicios de salud

  • 22 Junio

Es frecuente  escuchar de diferentes fuentes que los datos epidemiológicos con que se toman decisiones en políticas de salud pública en Colombia presentan deficiencias que no aseguran la validez de su información. Sin embargo este no es solo un problema colombiano sino más bien internacional  en donde la falta de información de los pacientes y su calidad, limita el conocimiento y la...

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El significado de la investigación clínica en un país en desarrollo

  • 08 Junio

La palabra ciencia es derivada de scientĭa que en latín significa conocimiento, y tiene como objetivos generar hipótesis, deducir principios y elaborar leyes. Para ello, se establecen un método de investigación que plantea unos criterios ajustados a la realidad y asegura la corrección permanente de las observaciones y resultados.Colombia viene trabajando en el área de las ciencias...

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Las Organizaciones de Investigación Académica en nuestro medio y el aprovechamiento de la Investigación Clínica Patrocinada

  • 25 Mayo

“El presente texto se constituye en la opinión personal del autor, emitida con base en su experiencia y en su interpretación de fuentes bibliográficas”.Las Organizaciones de Investigación Académica -ARO- (Academic Research Organizations), podrían definirse como aquellas que disponen de los recursos humanos y tecnológicos que les permitan afrontar iniciativas específicas de investigación, y que...

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Ética en la investigación clínica*

  • 07 Mayo

La ética es una sola y debe vivirse de manera consistente, sin importar el lugar o el momento de la situación. En ética no deben existir tonos grises: se es ético o no. No se puede ser ético a ratos o cuando convenga o no convenga. No se puede ser ético en el trabajo y no serlo en la casa o en la comunidad. El actuar ético debe ser siempre la guía ante cualquier situación que se presente. Lo...

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Gestión del riesgo en salud

  • 25 Abril

En especial, desde la publicación del informe To Err is Human, en 1999, la gestión del riesgo ha sido considerada un tema prioritario en la formulación de la política sanitaria, la dirección de las instituciones y la operación de los procesos. Conocer el volumen y la gravedad de los eventos adversos relacionados con la atención en salud ha motivado la atención de:-     ...

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Buenas prácticas clínicas en investigación

  • 15 Diciembre

El entrenamiento por excelencia en investigación clínica es conocido como Buena práctica clínica o GCP Good Clinical Practice por sus siglas en inglés. Todos hemos realizado en algún momento uno de estos entrenamientos, ya sea presencial o virtual dependiendo del momento y la urgencia de hacerlo. Este es el entrenamiento requerido por todos, agencias, patrocinadores y CROs, y no hay duda que...

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