Comité de Ética en Investigación Clínica

En CAIMED contamos con dos Comités de Ética en Investigación, conformado en el marco de las normas nacionales e internacionales (Resolución 8430 de 1993, Resolución 2378 de 2008, Ley 23 de 1981, ICH-GCP, Código de Núremberg, Declaración de Helsinki (Asociación Médica Mundial, 1964) y posteriores revisiones, Reporte Belmont, Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos (UNESCO, 2005), entre otras de orden nacional e internacional descritas en sus estatutos en investigación biomédica.

En septiembre de 2015, se incorporó dentro de su operación la plataforma tecnológica Metricsmed-CEI que permitió brindar un servicio más oportuno, organizado, práctico y eficiente para cada uno de los usuarios que interaccionan con el Comité a través de ésta.

En la actualidad contamos con 29 centros de investigación a nivel nacional e internacional y contamos con 2 investigadores independientes adscritos a nuestro Comité. Contáctenos para más información. 

Comités de Ética

Miembros

Miguel Antonio Tolosa

Cargo: Presidente
Experiencia: Médico Cirujano, Esp. en Toxicología Clínica

Lilia Wilches Mora

Cargo: Secretaria 
Experiencia: Enfermera , Esp. en  Salud Ocupacional.

Ana Milena Gómez Camacho

Cargo: Miembro
Experiencia: Médico Cirujano, Esp. Genética Médica, Oncogenética.

Clemencia Plata Rozo

Cargo: Miembro representante de la comunidad
Experiencia: Ingeniera de sistemas y computación.

Giovanny Hernán Rincón Oyuela

Cargo: Miembro
Experiencia: Médico cirujano, Esp. Pediatría, MSc. Bioética,  Esp. Hemato Oncologia Pediatrica

Jenny Rocío Barrera Molano

Cargo: Miembro
Experiencia: Enfermera, Esp. Salud Ocupacional.

Luisa Fernanda Gómez Hernández

Cargo: Abogado, Miembro suplente del Representante de la Comunidad
Experiencia: Abogada, MSC. Derecho Administrativo, Esp. Derecho de la Seguridad Social, Esp. Derecho Administrativo

María Margarita Manrique Andrade

Cargo: Miembro
Experiencia: Médico Cirujano, MSC. Salud Pública y Ciencias Biomédicas.

Nelson Francisco Castañeda Alarcón

Cargo: Miembro
Experiencia: Médico Cirujano, MSC. Economía, Esp. Responsabilidad y Diseño Resarcible.

María Elizabeth Gómez Neva

Cargo: Miembro
Experiencia: Enfermera, MSc Epidemiologia Clínica

Centros Asociados

Colombia

  • Acacias, Meta:
  • CAIMED ACACIAS
  • Aguazul, Casanare:
  • CAIMED AGUAZUL
  • Armenia, Quindío:
  • CAIMED ARMENIA
  • Bogotá D.C
  • CAIMED BOGOTÁ 
  • CEHYD SAS
  • COLCAN S.A.S
  • CLÍNICA DE LA MUJER S.A.S
  • ENDOCARE
  • FUNDACION CR INVESTIGATION INSTITUTE
  • HEMATO ONCOLOGOS ASOCIADOS S.A
  • NEUMOINVESTIGACIONES
  • SOLANO & TERRONT
  • Universidad Nacional
  • Dr. Esteban Velasquez Velilla
  • Yopal, Casanare
  • CAIMED YOPAL
  • Ibagué, Tolima
  • CAIMED IBAGUÉ
  • Cali, Valle del Cauca
  • HEMATO-ONCOLOGOS
  • Medellín, Antioquia
  • NEUMOMED S.A.S
  • Cúcuta, Norte de Santander
  • NORDVITAL IPS SAS
  • Pereira, Risaralda
  • CARDIOMET PEREIRA

República Dominicana

  • Santo Domingo
  • CAIMED DOMINICANA

Estados Unidos

  • Los Angeles, CA
  • Dr. Diego Federico Wyszynski

Miembros

Giovanny Hernán Rincón Oyuela

Cargo: Presidente
Experiencia: Médico y Cirujano, MSc. Ciencias Biomédicas Esp. Pediatría, Esp. Oncología Pediatría, Ms(c) Epidemiologia

Lilia Wilches Mora

Cargo: Secretaria
Profesión: Enfermera

Lina Marcela Perdomo Duran

Cargo: Representante de la comunidad
Experiencia: Abogado

Claudia Fernanda Álvarez Luna

Cargo: Abogado, Miembro suplente del Representante de la comunidad. 
Experiencia: Abogada, Esp. Derecho Comercial y Financiero

Eder Leonardo Cáceres Reatiga

Cargo: Miembro
Experiencia: Médico cirujano, Esp. Medicina Critica y Cuidado Intensivo, Fellowship en Cuidado Neurocrítico, PhD (c) Biociencias

Juan Sebastian Carmona Escamilla

Cargo: Miembro
Experiencia: Doctor en Medicina, Esp (c) Epidemiologia

Manuel Enrique Chávez Rodríguez

Cargo: Miembro
Experiencia: Médico cirujano

Centros Asociados

Colombia

  • Chía, Cundinamarca
  • CAIMED CHÍA
  • Girardot, Cundinamarca
  • CAIMED GIRARDOT
  • Barranquilla, Atlántico
  • CENTRO CANCEROLOGICO DEL CARIBE LTDA – CECAC
  • CIENSALUD IPS SAS
  • FUNDACIÓN FUSA PYP
  • Bogotá D.C  
    FUNDACION FUNDEM
  • Valledupar, Cesar
  • INSTITUTO CARDIOVASCULAR DEL CESAR S.A.
  • Medellín, Antioquia
  • INVERSIONES HORIZONTE VISUAL S.A.S.
  • Santa Marta, Magdalena
  • PREVICARE LTDA

¿Qué hacemos?

Comité de Ética de investigación
Comité de ética tiempos de aprobación de documentos

Sometimientos

El tiempo requerido por los miembros del Comité de Ética para la revisión y evaluación de los documentos que requieren aprobación en cuórum como sometimientos por estudios nuevos, requiere una labor de revisión y análisis de mínimo:

  • Ocho (8) días hábiles previos a la sesión ordinaria, para sometimientos por estudios nuevos, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable.

Documentos con aprobación en cuórum diferentes a sometimientos por estudios nuevos

El tiempo requerido por los miembros del Comité de Ética para la revisión y evaluación de los documentos que requieren aprobación en cuórum como enmiendas o modificaciones a documentos del estudio, requiere una labor de revisión y análisis de mínimo:

  • Ocho (8) días hábiles previos a la sesión ordinaria, para enmiendas al protocolo, y actualizaciones, cambios/enmiendas al manual del investigador, cambios y o actualizaciones en el formato de consentimiento informado, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable.
  • Cuatro (4) días hábiles previos a la sesión ordinaria, para renovación de pólizas de responsabilidad civil, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable.

Documentos con aprobación expedita

El tiempo requerido por los miembros del Comité de Ética para la revisión y evaluación de los documentos por vía expedita, requiere una labor de revisión y análisis de alrededor de ocho (8) días hábiles, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable; sin embargo, dada la naturaleza de la solicitud, el miembro asignado podrá extenderse el tiempo.

El desempeño de las labores que se llevan a cabo en el Comité, se monitorea a través de los siguientes indicadores:

  • Porcentaje de respuesta en cuórum , gestionados alrededor de quince días máx. Dos reuniones
  • Porcentaje de respuestas de vía expedita, gestionados alrededor de ocho días
  • Porcentaje de respuestas de CIOMS, gestionados alrededor de veinte días corrientes.
Comité de ética de investigación indicadores CEIC
Comité de ética certificaciones
  • Estamos certificados en BPC por el  INVIMA en Colombia para 12 centros de investigación
  • Nuestros Comités de Ética se encuentran registrados ante la Oficina de protección de investigación en humanos en los Estados Unidos (OHRP-IRBS)

Nuestra tecnología

Caimed comité de ética en investigación tecnología
Metricsmed

Contamos con Metricsmed una plataforma en línea que permite:

  • Que  el centro de investigación  y el comité de ética tengan un funcionamiento eficaz y activo para la revisión, y seguimiento de proyectos.
  • La reducción de tiempos entre el sometimiento de solicitudes y respuestas por parte del comité, haciendo que la interacción entre el centros de investigación y el comité sea más eficiente en sus procesos.
  • Radicación y consulta durante las 24 horas del día
  • Obtener respuestas rápidas
  • Firma electrónica
  • Reducción del uso de papel hasta de un 100% en tramites con el comité de ética.