Comité de Ética en Investigación Clínica

En CAIMED contamos con dos Comités de Ética en Investigación, conformado en el marco de las normas nacionales e internacionales (Resolución 8430 de 1993, Resolución 2378 de 2008, Ley 23 de 1981, ICH-GCP, Código de Núremberg, Declaración de Helsinki (Asociación Médica Mundial, 1964) y posteriores revisiones, Reporte Belmont, Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos (UNESCO, 2005), entre otras de orden nacional e internacional descritas en sus estatutos en investigación biomédica.

En septiembre de 2015, se incorporó dentro de su operación la plataforma tecnológica Metricsmed-CEI que permitió brindar un servicio más oportuno, organizado, práctico y eficiente para cada uno de los usuarios que interaccionan con el Comité a través de ésta.

En la actualidad contamos con 19 centros de investigación a nivel nacional e internacional y contamos con 25 investigadores independientes adscritos a nuestro Comité. Contáctenos para más información. 

Comités de ética Caimed

Miembros

Miguel Antonio Tolosa

Cargo: Presidente
Experiencia: Médico cirujano, Esp. Toxicología Clínica, con experiencia en investigación clínica.

Jenny Rocío Barrera Molano

Cargo: Secretaria
Experiencia: Enfermera, Esp. Salud Ocupacional.

Ana Milena Gómez Camacho

Cargo: Miembro
Experiencia: Médico Cirujano, Esp. Genética Médica, Oncogenética.

Clemencia Plata Rozo

Cargo: Miembro representante de la comunidad
Experiencia: Ingeniera de sistemas y computación.

Giovanny Hernán Rincón Oyuela

Cargo: Miembro
Experiencia: Médico cirujano, Esp. Pediatría, MSc. Bioética, Fellow Hemato Oncología Pediárica.

Lilia Wilches Mora

Cargo: Miembro 
Experiencia: Enfermera

Luisa Fernanda Gómez Hernández

Cargo: Miembro Abogado, Miembro suplente del Representante de la Comunidad en su ausencia.
Experiencia: Abogada, MSC. en Derecho Administrativo, Esp. en Derecho de la Seguridad Social y Derecho Administrativo.

María Margarita Manrique Andrade

Cargo: Miembro
Experiencia: Médico Cirujano, MSC. Salud Pública y Ciencias Biomédicas.

Nelson Francisco Castañeda Alarcón

Cargo: Miembro
Experiencia: Médico Cirujano, MSC. Economía, Esp. Responsabilidad y Diseño Resarcible.

Centros Asociados

Colombia

  • Caimed Acacías, Meta

  • Caimed Aguazul, Casanare

  • Bogotá, D.C:

    • Caimed Bogotá
    • CEPAIN
    • EndocareNeumoinvestigaciones
    • SENASolano Terront
    • (14) Investigadores Independientes
  •  Barranquilla, Atlántico

    • (14) Investigadores Independientes
  •  Bucaramanga, Santander

    • (14) Investigadores Independientes
  •  Cali, Valle del Cauca

    • (14) Investigadores Independientes
    • Hematooncólogos
  •  Cartagena, Bolivar

    • (14) Investigadores Independientes
  •  Cúcuta, Norte de Santander

    • (14) Investigadores Independientes
  •  Medellín, Antioquia

    • CICLAM
  •  Pereira, Risaralda

    • Cardiomet Pereira
  •  Valledupar, Cesar

    • Sociedad de Hematología y Oncología del Cesar
  •  Caimed Yopal, Casanare

  •  Zipaquirá, Cundinamarca

    • Healthy Medical Center

República Dominicana

  • Caimed República Dominicana

Miembros

Lilia Wilches Mora

Cargo: Presidente
Profesión: Enfermera

Jenny Rocío Barrera Molano

Cargo: Secretaria
Experiencia: Enfermera Profesional, Esp. en Salud Ocupacional.

Julián Daniel Guzmán Rodríguez

Cargo: Miembro
Experiencia: Doctor en Medicina, Esp. Epidemiología.

Lina Marcela Perdomo Duran

Cargo: Representante de la comunidad
Experiencia: Abogado

Claudia Fernanda Álvarez Luna

Cargo: Abogado, Miembro suplente del Representante de la comunidad. 
Experiencia: Abogado, Especialista en Derecho Comercial y Financiero.

Centros Asociados

Centros CEIC

  • Caimed Acacías
  • Caimed Aguazul
  • Caimed Bogotá, D.C
  • Caimed Dominicana
  • Caimed Yopal
  • Cardiomet Pereira
  • CEHYD
  • Centro de Estudios de Reumatología y dermatología.
  • Clínica de la mujer S.A.S
  • Endocare
  • Hemato-oncologos
  • Neumoinvestigaciones
  • Neumomed S.A.S
  • SENA
  • Sociedad de Oncología & Hematología del Cesar Ltda. SOHEC
  • Solano & Terront
  • Unidad Médico Quirúrgica de ORL S.A.S
  • Nordvital IPS
  • I Love Research S.A.S

Investigadores Independientes - CEIC

  • Dra. Angela María Giraldo Montoya. 
  • Dr. José Fernando Molina Restrepo
  • Dr. Andrés Muricio Jacome
  • Dr. Bartolome Bacci Miranda. 
  • Dr. Carlos Andrés Tejada.
  • Dr. Carlos Daniel Bermudez.
  • Dr. Donaldo Adolfo Briceño Ramírez.
  • Dr. Guillermo Alfonso Barrera.
  • Dr. Hector Benitez Meza.
  • Dr. Iván Alfredo Perdomo.
  • Dr. José Alexander Mendoza.
  • Dr. José Fernando Botero Arango.
  • Dr. José Luis Florez
  • Dr. Julio Cesar Daza.
  • Dr. Mario Danilo Parra Vera.
  • Dr. Mario Rey Ferro.
  • Dr. Rafael Arturo Orduz López.
  • Dr. William Gutierrez.
  • Dra. Alexandra Isabel Otero.
  • Dra. Claudia Lenis.
  • Dra. Claudia Patricia Lossa Chamorro.
  • Dra. María Teresa Cacua.
  • Dra. Omaira Espitaleta.
  • Dr. Jesús Hernando Gonzales.
  • Dr. José William Pulido.

Centro CEIV

  • Caimed Chía.
  • Previcare Ltda.
  • USOS.

¿Qué hacemos?

Comité de Ética de investigación
Comité de ética tiempos de aprobación de documentos

Sometimientos

El tiempo requerido por los miembros del Comité de Ética para la revisión y evaluación de los documentos que requieren aprobación en cuórum como sometimientos por estudios nuevos, requiere una labor de revisión y análisis de mínimo:

  • Ocho (8) días hábiles previos a la sesión ordinaria, para sometimientos por estudios nuevos, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable.

Documentos con aprobación en cuórum diferentes a sometimientos por estudios nuevos

El tiempo requerido por los miembros del Comité de Ética para la revisión y evaluación de los documentos que requieren aprobación en cuórum como enmiendas o modificaciones a documentos del estudio, requiere una labor de revisión y análisis de mínimo:

  • Ocho (8) días hábiles previos a la sesión ordinaria, para enmiendas al protocolo, y actualizaciones, cambios/enmiendas al manual del investigador, cambios y o actualizaciones en el formato de consentimiento informado, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable.
  • Cuatro (4) días hábiles previos a la sesión ordinaria, para renovación de pólizas de responsabilidad civil, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable.

Documentos con aprobación expedita

El tiempo requerido por los miembros del Comité de Ética para la revisión y evaluación de los documentos por vía expedita, requiere una labor de revisión y análisis de alrededor de ocho (8) días hábiles, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable; sin embargo, dada la naturaleza de la solicitud, el miembro asignado podrá extenderse el tiempo.

El desempeño de las labores que se llevan a cabo en el Comité, se monitorea a través de los siguientes indicadores:

  • Porcentaje de repuestas a sometimientos (estudio nuevo) entregadas oportunamente al centro.
  • Porcentaje de sometimientos (estudios nuevos) radicados con documentos incompletos por parte del centro.
  • Porcentaje de solicitudes (enmiendas a protocolo, actualizaciones al manual del investigador y consentimiento informado) radicadas con documentos incompletos por parte del centro.
  • Porcentaje de radicados (sometimientos y solicitudes generales) anulados al centro porque no cumplen con los requisitos.
Comité de ética de investigación indicadores CEIC
Comité de ética certificaciones

Estamos certificados por parte de INVIMA en Colombia para 19 centros de investigación

  • El Comité se encuentra registrado ante la Oficina de protección de investigación en humanos en los Estados Unidos (OHRP-IRBS).
  • Contamos con certificación ISO 9001:2015.

Nuestra tecnología

Caimed comité de ética en investigación tecnología
Metricsmed

Plataforma para la gestión de comités de ética en Investigación:

Características:

1.  Sometimientos en línea con radicado inmediato

2. Firma electrónica

3. Consulta de información en tiempo real

4. Auditoria en tiempo real

5. Evaluación y respuesta de comité de ética.

6. Manejo y análisis de SAE, desviaciones o Cioms sometidos al comité de ética

7. Política de cero papel: reducción del 80% del papel usado en trámites de Comité de Ética.