Información estudio Herald CAIMED

Información Análisis interino estudio HERALD – CAIMED

Querido participante,

El día de hoy nos acercarnos a usted para brindarle información respecto a los resultados que se evidenciaron en el análisis interino (análisis parcial) del ensayo HERALD en el cual usted participa. Una vez tengamos los resultados de los análisis finales y la información oficial de CureVac les compartiremos esa información.

En el análisis presentado se evidenció una efectividad del 47% (casi la mitad) para proteger enfermedad por COVID-19. Para la interpretación de este resultado es necesario tener en cuenta lo siguiente:

  • En el periodo de evaluación de este estudio se encontraron 13 diferentes tipos de variantes, posiblemente una de estas influyó en el porcentaje de eficacia actualmente conocido. Si bien no parece ser un porcentaje alto, este resultado muestra que un sujeto tiene alrededor de la mitad de posibilidad de tener algún síntoma por COVID en caso ser infectado.
  • Se analizaron 134 casos de COVID en el cual Colombia aportó una proporción importante.
  • Se espera que en aproximadamente tres semanas se arroje el análisis final en donde se presentarán más detalles de eficacia por variante, edad y grado de severidad de la enfermedad.
  • Si bien no hay estudios clínicos específicos que evalúen la seguridad del uso combinado de vacuna HERALD y otras vacunas, a la fecha no se han reportado eventos que generen preocupación al respecto.

Teniendo en cuenta estos datos se recomienda lo siguiente:

  • Si usted ya está priorizado para recibir la vacuna por parte del Gobierno o tiene la posibilidad de acceder a una vacuna aprobada a la fecha, se recomienda que la reciba. En caso de que se encuentre en alguno de estos grupos, deberá solicitar primero conocer si recibió el placebo o el producto de investigación, para darle una mejor orientación, para hacerlo lo invitamos a comunicarse con la línea de PBX (333-0333393) para agendar cita para este proceso.
  • En caso de haber recibido una vacuna aprobada para COVID por favor informe la vacuna recibida a la línea de PBX o en el siguiente contacto con el centro (visita telefónica o presencial). Recuerde que hasta el momento usted no ha recibido una vacuna aprobada, por lo tanto, esta no debería ser una limitante para recibir otra vacuna

Agradecemos su atención y su participación constante con las actividades del ensayo y reforzamos  que nuestro compromiso es que usted se sienta incluido en todo el proceso y agradecemos su participación en cada una de las actividades del estudio.

 

María Angélica Granados MD, MSc

Investigadora Principal estudio HERALD

CAIMED

Bogotá, Colombia.