Health risk management Jairo Reynales Londoño MD. MSP. In particular, since the publication of the To Err is Human report in 1999, risk management has been considered a priority issue in the formulation of health policy, the management of institutions and the operation of processes. Knowing the volume and severity of adverse events related to…
La Regulación Colombiana para estudios clínicos inicia en 1993 con la expedición de la Resolución Nº 008430 de 1993 “por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas como requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud” y la cual define los siguientes puntos:
La palabra ciencia es derivada de scientĭa que en latín significa conocimiento, y tiene como objetivos generar hipótesis, deducir principios y elaborar leyes. Para ello, se establecen un método de investigación que plantea unos criterios ajustados a la realidad y asegura la corrección permanente de las observaciones y resultados.
Las Organizaciones de Investigación Académica -ARO- (Academic Research Organizations), podrían definirse como aquellas que disponen de los recursos humanos y tecnológicos que les permitan afrontar iniciativas específicas de investigación, y que están normalmente vinculadas a universidades o instituciones académicas.
¿Cuál es el primer ensayo clínico del cual se tenga conocimiento? Se dice que el de James Lind en 1753 en el cual se evaluó el tratamiento para el escorbuto en un grupo de marineros. Sin embargo, existe información del que podría ser considerado como el primer “ensayo clínico” y que se encuentra en el libro de Daniel en la Biblia, el cual dice:
La ética es una sola y debe vivirse de manera consistente, sin importar el lugar o el momento de la situación. En ética no deben existir tonos grises: se es ético o no. No se puede ser ético a ratos o cuando convenga o no convenga. No se puede ser ético en el trabajo y no serlo en la casa o en la comunidad. El actuar ético debe ser siempre la guía ante cualquier situación que se presente. Lo anterior es válido en la investigación en salud con seres humanos, ya sea básica, epidemiológica, clínica, aplicada, social, etc.