Estudios clínicos de vacunas covid-19 y su desarrollo Colombia
Actualmente el Centro Atención e Investigación Médica, CAIMED, es uno de los centros de Investigación Clínica más importantes del país y donde actualmente se están llevando a cabo los estudios clínicos para el desarrollo de nuevas vacunas contra el COVID-19.
Hoy invitamos al Doctor Humberto Reynales, Investigador y Director Ejecutivo de CAIMED, para que nos cuente de qué se tratan estos estudios y porqué se están desarrollando en Colombia.
¿Por qué son importantes los estudios clínicos para el desarrollo de vacunas?
Los estudios clínicos son fundamentales para evaluar las vacunas. Es la forma en la que podemos saber si las vacunas propuestas y que han pasado por unas fases de investigación previas, realmente cumplen con los requisitos de seguridad y eficacia que se requiere para ser utilizadas en humanos.
¿Por qué Colombia es una de las regiones elegidas para realizar estos estudios?
Colombia es un actor muy importante en el desarrollo de vacunas por su amplia trayectoria, agilidad en la inclusión de voluntarios y calidad de los datos.
Colombia tiene una característica muy importante y es que los centros de investigación son certificados por la agencia regulatoria, INVIMA. Es de los pocos países donde esto ocurre, por ende, no cualquier médico o IPS puede desarrollar estudios sin autorización. Esa regulación más estricta, es la que le da una mayor garantía y tranquilidad a los patrocinadores o compañías que desarrollan las moléculas para realizar estudios en nuestro país.
CAIMED particularmente, cuenta con unos procesos muy estrictos, y además de las regulaciones del INVIMA contamos con regulaciones de agencias internacionales como la EMA en Europa y la FDA en Estados Unidos. Por ello podemos ser seleccionados para desarrollar estos estudios.
¿Qué tan seguros son los estudios clínicos para vacunas contra el COVID-19?
Son seguros por dos factores importantes:
- El primero es que realizamos una fase III de investigación donde ya tenemos la experiencia y tranquilidad que es una vacuna segura.
- El segundo es que garantizamos las condiciones óptimas de la vacuna o placebo a aplicar.
Desde que las vacunas salen de la planta de producción vienen con protocolos estrictos de control de temperatura y humedad, que se debe replicar en cada punto del proceso, tanto en el trayecto de transporte aéreo o terrestre, en la aduana, hasta que llega al centro de investigación.
De igual forma cuando llega al centro de investigación existen protocolos muy estrictos de manipulación, segundo a segundo mediante sistemas electrónicos que nos avisan cualquier desviación que pueda haber, y esto orientado a que podamos estar tranquilos de que la vacuna cumple las condiciones para ser utilizada en los voluntarios.
¿Cómo ser voluntario para los estudios que se están llevando a cabo en CAIMED?
Puede participar cualquier persona mayor de 18 años, sana o con una enfermedad controlada. Actualmente estamos desarrollando los estudios en nuestras sedes de Bogotá, Chía, Girardot, Acacías, Aguazul y Yopal y puedes registrarse en https://www.caimed.com/voluntario-estudio-vacuna-covid-19-colombia/ o llamando a la línea 333-0333393.
